Endpunkt vieler Studien ist eine Senkung der Schubrate, also der Anzahl von Schüben pro Jahr. Es ist jedoch umstritten, ob die Anzahl der Schübe wirklich eine Bedeutung für den weiteren Verlauf der MS hat.^[5] In diesem Wiki wird vor allem die Anzahl von Patienten dargestellt, die gar keinen Schub mehr erleiden. Dadurch wird der Effekt auf das Verhindern von Schüben ein bisschen unterschätzt, denn die Patienten, die nur weniger Schübe haben, werden nicht als erfolgreich behandelt verzeichnet.

Krankheitsverlauf ohne Therapie aus den Therapiestudien

Aus den Plazebogruppen der Therapiestudien kann man abschätzen, wie der kurzfristige Verlauf ohne Immuntherapie über meist zwei Jahre sein wird. Dabei gelten diese Angaben nur für die Einschlusskriterien der Patientengruppen der Studie. Meist wurden in den Therapiestudien Patienten von 18-50 Jahren mit mindestens einem Schub im Jahr vor Therapiebeginn eingeschlossen. Wenn man die Therapiestudien von 1993 bis 2012 betrachtet, hat sich das Alter der eingeschlossenen Patienten von ca. 34-36 Jahren geringfügig zu 36-38 Jahren geändert. Auch die Krankheitsdauer lag am Anfang eher bei 4-6 Jahren, in den Studien ab 2006 eher bei 6-8 Jahren. Die Schubzahl im Jahr vor dem Beginn in einer Studie lag fast immer bei 1,5.

Geändert haben sich in dieser Zeit zusätzlich die Diagnosekriterien, ein Mal 2001 und ein weiteres Mal 2010. Diese neuen so genannten McDonald-Kriterien machen eine frühere MS-Diagnose möglich, weil sie weiter gefasst sind. Das kann zur Folge haben, dass mehr gutartige Verläufe diagnostiziert und in Studien behandelt werden.

Deutliche Unterschiede zeigen sich im Vergleich der Plazebogruppen in der Schubrate in der Studie. Waren in den ersten Studien 16-26% der Patienten in der Plazebogruppe schubfrei, so sind das seit 2006 eher 46-61%. Auch die Häufigkeit von fehlender Beeinträchtigungszunahme scheint sich zu ändern mit 73% bis 1998 und dann 80% und 90% in den Studien zu Tysabri®, Gilenya® und Cladribin. Die neuesten Studien zeigen wieder eher 73%.

Daraus ergibt sich, dass ohne Therapie aktuell über zwei Jahre ca. 50% der Patienten schubfrei bleiben und gut 70% ohne Zunahme der Beeinträchtigung leben können.