Ozanimod ist die Weiterentwicklung des 2011 zugelassenen Immunmedikament Fingolimod (Gilenya® ).
Wie wirkt Ozanimod?
Das Medikament bindet an die Bindungsstelle des sogenannten Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptors, der in vielen Geweben des Körpers vorhanden ist. Im Gegensatz zu Fingolimod bindet Ozanimod nur an bestimmte Untergruppen und verursacht weniger Nebenwirkungen am Herzen.
Lymphozyten (weiße Blutkörperchen) werden gehindert, aus den Lymphknoten in das Bkut zu wandern. Weniger Lymphozyten gelangen in das Nervensystem und können dieses weniger schädigen. Es findet also eine Umverteilung (nicht Zerstörung) der Lymphozyten statt.
Für wen ist Ozanimod zugelassen?
Seit Mai 2020 ist Ozanimod von der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) zur Therapie des schubförmig-remittierendem Verlauf der Multiple Sklerose bei erwachsenen MS-Betroffenen zugelassen.
Empfohlen wird es bei aktiver RRMS, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde. Der Verlauf einer MS gilt als entzündlich aktiv, wenn unter einer Immuntherapie
- mindestens ein klinisch eindeutig objektivierbarer Schub oder
- ein klinischer Schub mit mindestens einer neuen typischen Läsion in der MRT oder
- bei schubfreien Betroffenen zu mindestens 2 Zeitpunkten mindestens eine neue MS-typische Läsion in der MRT in einem Zeitraum von bis zu 2 Jahren nachweisbar ist.
Wie wird Ozanimod eingenommen?
Das Medikament wird 1xtäglich als Kapsel oral eingenommen.
Im Unterschied zu Fingolimod wir Ozanimod langsam bis zur Zieldosis von 0,92mg gesteigert. Ein einschleichen könnte so aussehen:
- Behandlungstag 1-4: 1xtgl 0,23mg
- Behandlungstag 5-7: 1xtgl 0,46mg
- ab Behandlungstag 8: 1xtgl 0,92mg
Die Zieldosis von 0,92mg entspricht der Darreichungsform von 1mg Ozanimod-HCl, eine halbe Dosis Ozanimod (0,46mg) entspricht demnach 0,5mg Ozanimod-HCl.
Um es zu vereinfachen, wir auf den nächsten die Dosierung auf 1mg (=0,92mg) und 0,5mg (=0,46mg) Ozanimod-HCl bezogen.
Sollte die Einnahme vergessen werden, wird die Therapie mit der nächsten Dosis nach Plan fortgesetzt. Zu Behandlungsbeginn sollte bei Patienten mit Vorerkrankung des Herzens das Herz-Kreislauf-System für 6 Stunden überwacht werden.
Wird die Therapie unterbrochen, sollte die Erstgabe überwacht und ggf. neu eindosiert werden. Dies gilt für folgende Unterbrechungen: 1 Tag während der ersten 2 Behandlungswochen, >7 Tage während der 3. und 4. Behandlungswoche, >2 Wochen nach einem Behandlungsmonat.
Bildquelle: https://www.shop-apotheke.com/arzneimittel/16151959/zeposia-0-92-mg.html, letzter Zugriff: 30.06.2021