Die Wirkung von Interferon-beta auf die Schubrate und die Zunahme der Behinderung wurde in 3 großen Zulassungsstudien (IFNß MS Study Group 1993^[4], MSCRG 1996^[2] und PRISMS 1998^[6]) geprüft. Insgesamt wurden 919 Patienten mit schubförmiger MS über einen Zeitraum von 2 Jahren untersucht. Eingeschlossen wurden Patienten, die in den 2 Jahren vor Studienbeginn mindestens 2 Schübe gehabt hatten. In einer Metaanalyse der Cochrane Collaboration (Rice 2001^[1]) wurden die Ergebnisse zusammengefasst.

Plegridy^® wurde später entwickelt und zeigte ebenfalls Wirksamkeit über eine einjährige Placebo-kontrollierte Studie: In der „ADVANCE“-Studie^[37] (Calabresi et al., Lancet Neurology 2014) wurde die Wirkung von Plegridy® (Peginterferon beta-1a) bei schubförmiger MS untersucht. Dazu wurden 1512 Patienten in drei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhielt 125mg Peginterferon beta-1a s.c. alle 2 Wochen, eine Gruppe erhielt die gleiche Dosis alle 4 Wochen und die dritte Gruppe bekam ein Placebo. Nach einem Jahr wurde gezeigt, dass die Behandlung im 2-Wochen-Rhythmus mit Peginterferon beta-1a einen signifikanten Effekt sowohl auf die Schubrate als auch auf die Zunahme der Behinderung hat. Zudem wurden eine signifikante Reduktion der T2-Herde und eine geringere Anzahl und Größe von kontrastmittelaufnehmenden Herden festgestellt.


Langzeituntersuchungen
Langzeitdaten richtig zu beurteilen, ist sehr schwierig. Oft werden bis zu 50% der Studienteilnehmer nicht mehr erreicht. Unklar ist, welche Therapien sonst noch erfolgten. Ohne Kontrollgruppe ist eine Bewertung sehr schwierig. Für Betaferon^® gibt es die längsten Verlaufsdaten. Hier zeigte sich nach 16 Jahren kein Unterschied in der Anzahl an Patienten, die EDSS 6 erreichen oder der Anzahl an Patienten, die eine sekundäre Progression entwickeln. Nach 21 Jahren gibt es nur veröffentlichte Sterblichkeitsdaten, keine Beeinträchtigungsdaten. Bei Rebif^® zeigen sich nach 4 Jahren weniger Progressionen unter dem Medikament, aber nicht mehr nach 8 Jahren. Nach 15 Jahren werden keine Daten getrennt nach Behandlungsgruppen der Originalstudie mehr berichtet. Das Gleiche gilt für die 15-Jahresdaten zu Avonex^®.