Welche Zulassungsstudien wurden für Interferone bei KIS durchgeführt?

Untersuchungen beim klinisch isolierten Syndrom (KIS) mit einer MS-typischen Erstmanifestation und Nachweis von mindestens 2 Herden in der MRT wurden zu den 3 Präparaten Betaferon®, Avonex® und Rebif® durchgeführt. Der Effekt auf das Auftreten von Schüben wurde in einem Cochrane Review (Clerico et al., 2010[9]) zusammengefasst. Für Betaferon® und Rebif® liegen Daten zur Verhinderung eines zweiten Schubes über 2 Jahre Studiendauer vor. Hier wurden 776 Patienten in den Studien ETOMS[2] (2001) und BENEFIT[10] (2006) untersucht. Diese beiden Studien zeigen, dass ein zweiter Schub um ca. 1 Jahr (339 Tage) hinausgezögert werden kann. 

Eine weitere Metaanalyse (Filippini et al., Cochrane 2017[11]) kommt zu dem Ergebnis, dass eine sehr frühzeitige Interferon-Therapie keinen signifikant größeren Effekt auf die Verhinderung einer Behinderungsentwicklung hat als ein um 1 bis 2 Jahre verzögerter Beginn.