Ocrelizumab - Schubfreie Patienten
Im Folgenden sollen die Balken (aus den Grafiken am Anfang des Kapitels "Ocrelizumab (Ocrevus)") ausdifferenziert dargestellt und erklärt werden. Hier wird die Hauptwirkung auf die Schubfreiheit dargestellt.
Männchen mit "hängendem" Kopf werden für das Auftreten von Schüben genutzt. Männchen mit Händen auf dem Rücken stehen für Stabilität und Männchen mit Daumen stehen für die Anzahl der Patienten, bei denen ein Medikament wirksam das Auftreten von Schüben verhindert. Die Werte erscheinen auf 100 Patienten bezogen. Dargestellt werden:
1. Patienten, die trotz des Medikaments einen oder mehrere Schübe erleiden,
2. Patienten, die durch das Medikament bedingt keine Schübe erleiden,
3. Patienten, die auch ohne Medikament keine Schübe erlitten hätten.
Die Ergebnisse können wie gerade beschrieben dargestellt werden. In einer anderen Darstellungsweise können die unterschiedlichen Therapiegruppen einer Studie getrennt (entweder Kontroll- oder Verumgruppe) darstellt werden.
Ocrelizumab - Kontrollgruppe (Schubfreiheit)
Für die Patienten der Studie, die mit Rebif® behandelt wurden, sähe die Darstellung so aus:
100 Patienten werden über zwei Jahre mit Rebif behandelt.
Ocrelizumab - Verumgruppe (Schubfreiheit)
Für die Patienten, die mit Ocrelizumab behandelt werden, sähe dann die Darstellung so aus:
100 Patienten werden zwei Jahre lang mit Ocrelizumab behandelt.
Absoluter Nutzen durch Ocrelizumab - Schubfreiheit
Statt 33 Patienten erleiden jetzt nur 20 Patienten einen oder mehrere Schübe, anders gesagt: statt 67 Patienten bleiben nun 80 Patienten schubfrei.
Wenn nun dargestellt werden soll, wie viele Patienten einen absoluten Nutzen durch die Therapie haben, muss berechnet werden, wie viele Patienten zusätzlich zur Behandlung mit Interferon-beta schubfrei bleiben. Oder anders gesagt, wie viele Patienten weniger einen Schub erleiden.
So entsteht die von uns eingesetzte zusammenfassende Grafik:
Für die obige Grafik heißt dies, dass auf 100 Patienten gerechnet:
- 20 Patienten trotz der Ocrevus®-Therapie einen oder mehrere Schübe erlitten,
- 13 Patienten bedingt durch die Therapie keine Schübe erlitten,
- 67 Patienten unabhängig von der Therapie keine Schübe erlitten hatten.
Relativer Nutzen durch Ocrelizumab - Schubfreiheit
Man kann die Wirkung aber auch nur bezogen auf die Patienten mit Schüben darstellen. In der Interferon-Gruppe haben 33 Patienten einen Schub, in der Ocrelizumab-Gruppe sind es nur 20, also 13 weniger. 13 von 33 sind in Prozent umgerechnet 39%. Das entspricht dem relativen Nutzen (oder der relativen Risikoreduktion).