Daclizumab ( Zinbryta®)

Daclizumab war seit Juli 2016 von der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) „zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose“ zugelassen.

Daclizumab ist seit 2017 von der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) zur "Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, die auf mindestens zwei krankheitsmodifizierende Therapien nicht ausreichend angesprochen haben und bei denen eine Behandlung mit jeder anderen Immuntherapie kontraindiziert oder aus anderen Gründen ungeeignet ist".

Nach dem Bekanntwerden von acht Fällen einer immunvermittelten Enzephalitis/Enzephalopathie bei Patienten, die mit Daclizumab (Zinbryta®) behandelt wurden, hat der Hersteller Biogen Idec am 02.03.2018 auf die Zulassung des Medikaments verzichtet. Zudem wurden alle laufenden klinischen Studien gestoppt und alle bereits ausgelieferten Chargen von Zinbryta® zurückgerufen.

Bestehende Behandlungen müssen laut einer Empfehlung der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) vom 07.03.2018 abgebrochen werden. Patienten, die Zinbryta® absetzen, sollten wegen der langen Halbwertszeit des Arzneimittels weiterhin nachbeobachtet werden (u.a. Kontrolle der Leberwerte ALT, AST und Bilirubin bis zu sechs Monate nach Absetzen des Medikaments).